圖表：四價流感疫苗在我國首次獲批上市 新華社發(fā) 邊紀(jì)紅 制圖
新華社北京６月１１日電（記者趙文君）記者１１日從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉，四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市，用于預(yù)防３歲及以上人群流感病毒的感染。這是我國首個上市的四價流感疫苗，此前我國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的Ａ１、Ａ３、ＢＶ型病毒外，還包含ＢＹ型流感病毒，這也是２０１７至２０１８年我國流感季流行的主要病毒株。該疫苗通過采用世界衛(wèi)生組織推薦的流行毒株，經(jīng)過雞胚孵化培養(yǎng)收獲病毒，結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成。
據(jù)介紹，國家藥品監(jiān)督管理局近日分別批準(zhǔn)了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊申請。
為全面評估該疫苗的安全性及有效性，國家藥品監(jiān)督管理局各相關(guān)單位通過采取全程跟進(jìn)、開放審評、前瞻指導(dǎo)、程序聯(lián)動等方式，在充分借鑒國內(nèi)外創(chuàng)新藥品研發(fā)、評價經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，嚴(yán)格把關(guān)，確保了注冊工作的科學(xué)、客觀、高效。
流行性感冒（簡稱流感）主要由甲（Ａ）型和乙（Ｂ）型流感病毒引起，由于病毒經(jīng)常發(fā)生抗原變異，傳染性大，傳播迅速，極易發(fā)生大范圍流行。特別對于嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎(chǔ)疾病的患者，感染流感病毒可能并發(fā)肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥而導(dǎo)致重癥或死亡。目前，接種流感疫苗是預(yù)防流感疾病及大爆發(fā)的最有效的措施，世界衛(wèi)生組織每年會根據(jù)全球流感流行情況，預(yù)測流感流行趨勢，從而推薦適合本年度流感疫苗生產(chǎn)的毒株。
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