新華社華盛頓10月24日電（記者譚晶晶）美國強生公司23日宣布，將在美國恢復(fù)開展強生旗下公司研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗。

　　本月12日，美國強生公司宣布，由于一名受試者出現(xiàn)“無法解釋的疾病”，公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發(fā)的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。這是一款重組腺病毒載體疫苗，其3期臨床試驗于9月23日啟動，計劃在全球招募約6萬名成年志愿者參與。

　　強生當(dāng)天發(fā)表聲明說，負責(zé)監(jiān)控其新冠候選疫苗臨床試驗的獨立數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會建議恢復(fù)招募試驗參與者。在與美國食品和藥物管理局協(xié)商后，恢復(fù)臨床試驗的準備工作已開始進行。強生與全球其他監(jiān)管機構(gòu)關(guān)于恢復(fù)臨床試驗的溝通也進展順利。

　　強生表示，在對受試者經(jīng)歷的上述醫(yī)學(xué)事件進行全面評估后，暫未發(fā)現(xiàn)明確原因。有許多潛在因素可能導(dǎo)致出現(xiàn)這一問題。根據(jù)目前收集到的信息和獨立專家的意見，強生未發(fā)現(xiàn)任何證據(jù)表明其候選疫苗導(dǎo)致了這名受試者出現(xiàn)的問題。

　　聲明說，臨床試驗中出現(xiàn)副作用、疾病等事件并不少見，尤其是在大規(guī)模臨床試驗中，這些不良反應(yīng)既可能發(fā)生在治療組，也可能發(fā)生在對照組，因此需要評估。

　　此外，英國阿斯利康制藥公司23日也表示，美國食品和藥物管理局已批準其恢復(fù)在美國的新冠疫苗臨床試驗。該疫苗名為AZD1222，美國食品和藥物管理局在審查了這款疫苗的所有安全性數(shù)據(jù)后認為，重啟試驗是安全的。

　　9月初，由于一名英國志愿者接種AZD1222疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)，阿斯利康公司暫停其在全球多地開展的該新冠疫苗臨床試驗。

【糾錯】

責(zé)任編輯： 邱麗芳