新華社華盛頓10月12日電（記者譚晶晶）美國強生公司12日宣布，由于一名受試者出現(xiàn)“無法解釋的疾病”，公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發(fā)的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。

　　強生公司當天發(fā)表聲明說，公司將暫停該疫苗的所有臨床試驗，包括9月底啟動的3期臨床試驗。目前，一個獨立的委員會以及強生公司相關(guān)專家正在調(diào)查和評估這名受試者的患病情況。

　　聲明說，疾病、意外等不良事件是任何臨床研究尤其是大規(guī)模臨床研究可能出現(xiàn)的情況。楊森制藥開展的所有臨床研究都有預(yù)設(shè)準則，可確保一旦發(fā)現(xiàn)與在研疫苗或藥物相關(guān)的意外嚴重不良事件時能夠暫停研究，待調(diào)查清楚后再決定是否重啟研究。

　　聲明還說，臨床試驗中，嚴重不良事件并不少見；在涉及大量參與者的臨床試驗中，可以合理預(yù)期嚴重不良事件可能增加。此外，由于許多臨床試驗是隨機雙盲對照試驗，受試者究竟是接受了試驗性治療還是安慰劑通常也無法立即明確。

　　此次被暫停臨床試驗的新冠候選疫苗是一種重組腺病毒載體疫苗，3期臨床試驗于9月23日啟動，計劃在全球招募約6萬名成年志愿者，在美國及世界其他地區(qū)的大約215個地點展開。這款疫苗是第四款在美國進行3期臨床試驗的新冠候選疫苗，前三款疫苗均需志愿者接種兩劑，而這款疫苗則采取單劑疫苗方案。

【糾錯】

責任編輯： 劉笑冬